La UE está lista para abordar los desafíos actuales de la pandemia, dice el jefe de la EMA | Noticias

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Con los casos de COVID-19 aumentando en la UE y las preocupaciones planteadas por un nueva variante, los miembros de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria se centraron en el debate Vacunas Covid-19, desarrollos recientes en Terapéutica COVID-19 y la capacidad de la agencia para enfrentar los desafíos actuales y futuros. Los eurodiputados preguntaron si la Agencia está dispuesta a estudiar nuevas variantes, el uso y la eficacia de las vacunas de refuerzo, la transparencia de los ensayos clínicos y la coordinación con socios europeos e internacionales, incluida la nueva Autoridad para la Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA), para hacer frente con.

Emer Cooke, director general de Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró a los parlamentarios que la EMA está lista para enfrentar los desafíos actuales que plantea la pandemia. Las vacunas existentes han seguido siendo efectivas hasta ahora, con estudios que muestran que una dosis adicional o un refuerzo asegurarán una inmunidad prolongada, agregó. Si se toma una decisión científica para adaptarse, la agencia ya tiene Instrucciones para fabricantes que planean modificar las vacunas para combatir variantes. La agencia también tiene uno Marco legal Aprobar vacunas personalizadas más rápido, lo que garantizaría su aprobación en un plazo de 3 a 4 meses.

La EMA recomendó recientemente una dosis de refuerzo de las dos vacunas COVID-19 basadas en ARNm (Comirnaty-BioNTech / Pfizer y Spikevax – Moderna) se puede administrar a personas con sistemas inmunológicos gravemente comprometidos, así como a la población general mayor de 18 años, dijo Emer Cooke. Los Estados miembros decidirán cómo introducir estos refuerzos en función de sus campañas de vacunación y la capacidad de sus sistemas nacionales de salud.

En cuanto a los estudios clínicos, la Sra. Cooke confirmó que la EMA se compromete a ser transparente en la publicación de datos, incluso con respecto a la aplicación de los nuevos requisitos bajo el Regulación de ensayos clínicos desde finales de enero de 2022. En coordinación con HERA, la EMA está trabajando actualmente en un memorando de entendimiento en el que se definen claramente las responsabilidades de los dos órganos y se garantiza una coordinación eficaz.

En términos de la capacidad de la EMA para trabajar con su papel mejoradoCooke dijo a los parlamentarios que la agencia aún está evaluando el impacto de sus nuevas tareas. Sin embargo, la situación general es preocupante, ya que la carga de trabajo ha aumentado de manera constante desde 2014 y las necesidades de personal no se satisfacen con los medios financieros.


antecedentes

Los eurodiputados responsables de medio ambiente, salud pública y seguridad alimentaria mantienen un intercambio anual con los jefes de las agencias de la UE dentro de las áreas de especialización del comité. El Parlamento y el Consejo también han tenido recientemente una Tratar un papel más fuerte de la agencia después de las lecciones de la pandemia.

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Staff Reporter

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