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El PE sucedido el acuerdo alcanzado provisionalmente con el Consejo el año pasado para reformar los poderes de la agencia reguladora de medicamentos de la UE con 655 votos a favor, 31 en contra y 8 abstenciones.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un importante preparado para el seguimiento y minimización de los posibles medicamentos y productos sanitarios y esenciales, y atajar así futuras emergencias de salud pública. Se crearán dos grupos para vigilar el suministro y la posible plegamiento de medicamentos y productos sanitarios. La EMA establecerá, además, una plataforma europea para facilitar la recopilación de datos a nivel comunitario.
Towards the actores de la cadena de suministro se involucrarán más preferentemente, incluyendo el asesoramiento de paneles de expertos en representación de pacientes y profesionales médicos, así como los titulares de las autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos, distribuidores mayoristas y otros actores en .
La agencia creará una página web publica con información sobre la escasez de medicamentos. Asimismo, los datos sobre ensayos clínicos y la información sobre productos de los medicamentos autorizados estarán disponibles de forma rápida y transparente.
Declaración del componente
el componente Nicolás González Casares (S&D, España) dijo: “El nuevo reglamento hace más transparente a la agencia ya todos los actores de la cadena de suministro, involucrándolos en el proceso e impulsando la cooperación entre las agencias de la UE. Además, aumenta el apoyo a los ensayos clínicos para desarrollar vacunas y tratamientos, con más transparencia. La nueva plataforma europea para vigilar la escasez limitada a la EMA una herramienta clave para supervisar el suministro de medicamentos y evitar la falta de medicamentos. En resumen, más transparencia, más participación, más coordinación, un seguimiento más efectivo y más prevención”.
Próximos pasos
Tras la votación final en el pleno, el texto de la opinión pública en el Diario Oficial de la Unión Europea. El reglamento se aplicará a partir del 1 de marzo de 2022.
contexto
Como parte de la construcción de una Unión Europea de la Salud, la Comisión creo el 11 de noviembre de 2020, un nuevo marco de seguridad sanitaria adecuado para futuros retos sanitarios, basado en las Lecciones antes de la pandemia, que incluye una propuesta para reformar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos.
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